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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)為公司骨與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)略、臨床開發(fā)、產(chǎn)品管線和策略提供醫(yī)學(xué)及相關(guān)的專業(yè)支持。 2、為臨床開發(fā)及相關(guān)職能部門提供骨與關(guān)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)學(xué)建議、為運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提供疾病領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)學(xué)知識(shí)并解答相關(guān)問(wèn)題。 3、獲悉骨和關(guān)節(jié)疾病研究，與臨床前和轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)合作，參與新適應(yīng)癥評(píng)估、臨床開發(fā)計(jì)劃制定；設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)新方法和藥物注冊(cè)CDE法規(guī)的最新進(jìn)展，并通過(guò)IND申請(qǐng)推進(jìn)臨床試驗(yàn)。 4、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)或監(jiān)督CRO臨床研究方案、摘要和總結(jié)報(bào)告撰；執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，對(duì)臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估。 5、與主要骨與關(guān)節(jié)專家或公司相關(guān)團(tuán)隊(duì)、CRO討論方案內(nèi)容。 6、為文章初版或出版計(jì)劃提供策略建議，包括撰寫設(shè)計(jì)、審核摘要、內(nèi)外部演講稿。 7、支持IND和NDA/BLA臨床資料準(zhǔn)備，包括總結(jié)報(bào)告等。 8、支持醫(yī)生關(guān)于患者篩選、入組和方案偏離管理的決策。 9、參加方案討論會(huì)、專家咨詢會(huì)、溝通交流會(huì)等相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議,與藥監(jiān)部門、臨床研究部、合作CRO公司、國(guó)外合作公司及公司內(nèi)部各部門等相關(guān)人員溝通，提出專業(yè)見解，并根據(jù)討論意見修訂醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)資料，以確保研究的順利進(jìn)行。 10、跟蹤項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)前沿, 骨和關(guān)節(jié)藥物開發(fā)信息、和治療方面的進(jìn)展包括全球及中國(guó)最新數(shù)據(jù)和進(jìn)展, 進(jìn)行醫(yī)學(xué)情報(bào)分析/評(píng)估和醫(yī)學(xué)支持戰(zhàn)略決策，為公司提供專業(yè)的學(xué)術(shù)信息。 11、管理和指導(dǎo)臨床研究人員，提供專家指導(dǎo)，培養(yǎng)協(xié)作環(huán)境。 12、配合公司出席商務(wù)活動(dòng)、為公司融資等提供技術(shù)支持。 13、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。 任職要求： 1、40歲以下，有臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位，具備5年以上的新藥注冊(cè)、優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)撰寫能力，有骨和關(guān)節(jié)疾病等方面優(yōu)秀的臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)； 2、骨和關(guān)節(jié)疾病專業(yè)（如風(fēng)濕病學(xué)、骨科）的委員會(huì)認(rèn)證優(yōu)先； 3、熟悉新藥開發(fā)過(guò)程，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案/CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析原理及報(bào)告撰寫； 4、監(jiān)督和協(xié)調(diào)不良事件報(bào)告及相應(yīng)管理, 根據(jù)需要前往相應(yīng)的臨床中心監(jiān)督和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)順利實(shí)施