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崗位職責： 1、負責原料藥車間的生產(chǎn)管理工作，組織制定車間各項管理規(guī)程，負責按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)； 2、負責車間崗位人員的培訓及績效考核工作，確保各崗位人員能勝任本崗位工作要求； 3、負責組織實施車間生產(chǎn)及確認工作，確保各項生產(chǎn)活動嚴格按照相關SOP執(zhí)行，防止混淆、差錯、交叉污染等質(zhì)量事故發(fā)生； 4、負責貫徹執(zhí)行各項生產(chǎn)管理規(guī)程，不斷完善車間管理體系，確保所有生產(chǎn)活動符合要求； 5、負責審核車間的偏差/變更和不合格工作，確保相關措施落實到位； 6、負責審核車間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，確保其通過相關人員審核，并移交質(zhì)量管理部門； 7、負責制定生產(chǎn)操作工、班長的培訓計劃，確保生產(chǎn)人員已接受相應的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓并考核合格，能勝任本崗位的工作要求； 8、組織召開車間工作例會，加強車間生產(chǎn)管理； 9、負責協(xié)助設備科完成車間設備維護保養(yǎng)工作、定期校驗工作； 10、負責實施產(chǎn)品工藝驗證&再驗證、設備驗證&再驗證和清潔驗證； 11、負責車間各種事故的調(diào)查、分析，并負責撰寫事故分析報告； 12、熟悉掌握車間物料的庫存情況、使用情況，負責車間的生產(chǎn)統(tǒng)計、成本核算和成本控制。